藥品作為一種特殊商品,直接關(guān)系到國民的生命健康問題。如何在藥品生產(chǎn)、運輸、存儲等環(huán)節(jié)保證藥品的質(zhì)量安全,是政府藥監(jiān)部門、各級醫(yī)藥企業(yè)所共同關(guān)心的重要問題。藥品存儲作為藥品流通的重要環(huán)節(jié),在藥品流通過程中占有舉足輕重的地位,也是目前藥監(jiān)部門重點關(guān)注的領域。 特別是新版GSP中明確規(guī)定企業(yè)應對藥品倉庫采用溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng),并實行24小時持續(xù)實時監(jiān)測。
藥品、醫(yī)療器械在溫濕度方面都有一定的適應范圍。溫度、濕度過高過低都會使藥品質(zhì)量發(fā)生變化。作為GMP、GSP、FDA、GLP等各項規(guī)范的基本要求,溫濕度監(jiān)測需要提供客觀及無法篡改的原始記錄以備追溯。
溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)具有溫濕度測量、記錄及超限報警、大規(guī)模組網(wǎng)監(jiān)測等功能,能為醫(yī)藥行業(yè)提供完備的溫濕度監(jiān)測解決方案,同時可為醫(yī)療事故鑒定提供事實依據(jù)。
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